六轴工业机器人、SCARA机器人、协作机械臂、机器人工作站出口欧盟,属于典型机械类产品,执行机械指令2006/42/EC,配套LVD、EMC指令,机器人本体遵循EN ISO 10218‑1,机器人集成工作站遵循EN ISO 10218‑2。很多企业混淆机器人本体制造商和工作站集成商的合规责任;协作机器人仅仅依靠本体力限,忽略工作站场景风险评估,造成产品到欧盟之后被市场监管抽查判定不合规。下面完整拆解工业机器人CE认证。
一、相关指令标准简介
来源:机械指令2006/42/EC,LVD 2014/35/EU,EMC 2014/30/EU;核心协调标准EN ISO 10218‑1、EN ISO 10218‑2,EN ISO 13849‑1
- 法规属性:机械指令MD强制适用;机器人本体制造商对本体合规负责;工作站集成商对整套机器人工作单元承担合规责任;
- 现行版本:机械指令2006/42/EC;EN ISO 10218‑1机器人本体安全;EN ISO 10218‑2机器人系统与集成;
- 生效时间:机械指令2009‑12‑29生效;LVD、EMC 2016‑04‑20生效;
- 新旧版本差异:新版EN ISO 10218强化协作机器人力‑功率限制、安全停止、示教模式安全;安全控制系统普遍要求达到PLd等级;区分本体与集成工作站责任边界;
- 旧标准更替沿革:旧版机器人安全标准逐步更新,市场监管采信最新版本协调标准。
二、产品范围定义
- 适用管控:六轴工业机器人、SCARA机器人、协作机械臂、搬运机器人;机器人本体、机器人工作站、机器人装配单元;
- 本体:独立机器人本体,由本体厂商完成本体层面风险评估、安全验证;
- 机器人工作站:机器人搭配工装夹具、防护围栏、安全光栅、输送机构组成完整工作单元,**集成商需要做整套工作站风险评估**,本体CE不能替代工作站CE;
- 核心协调标准:EN ISO 10218‑1本体安全;EN ISO 10218‑2系统集成;EN ISO 13849‑1安全部件PL等级;EN60204‑1电气安全;
- 特殊:机器人本体不属于机械指令附录IV危险机械;但工作站如果包含冲压等高风险机构,则需要重新判定是否需要公告机构介入。
三、主要评定测试与审核项目
- 风险评估:本体完成本体风险评估;机器人工作站必须完成整套工作单元全场景风险评估,重点评估人机协作、示教模式、维护模式风险;
- 机器人本体安全验证:急停功能、保护性停止、示教模式限速、协作机器人力与功率限制、关节制动性能;
- 功能安全评估:急停、安全门、安全监控等安全功能,安全相关控制系统达到要求PL等级,工业机器人常见要求PLd;
- 工作站机械安全:防护围栏、安全联锁、安全距离、工装夹具安全;
- EN60204‑1电气安全核查:接地、绝缘耐压、总开关、线缆、防止意外启动;
- EMC电磁兼容工业环境发射与抗扰测试;机器人带无线通信模块补充RED评估;
- 全套技术文件:机器人图纸、BOM、风险评估报告、英文操作维护手册、铭牌警示;工作站集成商需要输出整套工作站技术文件。
四、企业高频踩坑五大雷区
- 直接使用机器人本体CE报告,代替整套机器人工作站的CE评估,不做工作站整体风险评估;
- 协作机器人只依靠本体力限,不评估工装夹具、工件带来的挤压剪切风险;
- 急停功能仅依靠软件逻辑,缺少硬件强制断开回路,不满足EN ISO 13850;
- 安全控制系统PL等级计算缺失,安全功能等级达不到风险对应的要求;
- 工作站现场更换工装夹具,不重新开展风险评估,不更新技术文件。
五、工业机器人CE实操建议
分清本体厂商和工作站集成商的合规责任;本体CE不能替代工作站整体评估;协作机器人必须结合实际作业场景做风险评估;落实急停、保护性停止,完成安全部件PL等级计算;工装夹具变更及时重新评估;完整归档全套技术文件。
我们的优势
深圳德恺检测熟悉工业机器人与机器人工作站机械指令CE合规,协助开展风险评估,完成EN60204‑1电气核查、PL功能安全评估,梳理完整技术文件,助力工业机器人设备出口欧盟。
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