PPE防护用品CE认证资料清单

防护手套、安全鞋、护目镜、呼吸面罩等个人防护用品出口欧洲，执行EU 2016/425 PPE法规。PPE按照防护风险分为Ⅰ低风险、Ⅱ中等风险、Ⅲ高风险三类，不同类别需要的资料文件不一样。很多客户准备资料不全，直接导致NB审核被驳回，耽误拿证进度。下面整理完整PPE认证资料清单，企业可以对照自查准备。

PPE风险等级简单区分

• Ⅰ类低风险：普通家务轻薄手套，仅简单防护；制造商自我宣告，不需要NB发证；
• Ⅱ类中等风险：耐切割手套、护目镜、工业安全鞋；必须NB公告机构B模块型式检验；
• Ⅲ类高风险：防化学腐蚀、呼吸防护面具；B模块型式检验+D/C2模块工厂质量体系监督。

全套PPE认证资料清单

1.企业基础信息资料

• 制造商公司名称、注册地址；OEM产品需要品牌商以及生产工厂完整信息；
• 欧盟授权代表信息，非欧盟制造商强制要求。

2.产品本体资料

• 产品型号、规格系列说明；产品外观照片、结构图；
• BOM物料清单；所有原材料MSDS物质安全数据表；
• 产品图纸，关键部件说明。

3.风险评估报告

PPE风险评估报告，说明产品防护场景、会面对哪些危害，论证产品设计如何实现防护效果，残余风险说明。

4.测试报告

第三方实验室测试报告，满足对应协调标准：如防护手套EN388、EN374；护目镜EN166；口罩EN149；安全鞋EN ISO 20345等。

5.用户使用说明书（多语言）

必须包含：防护等级、使用限制、储存条件、佩戴方法、老化更换周期、各类风险警告，提供目标市场多国语言版本。

6.标签、外包装样张

标签样张：CE标识、防护等级符号；Ⅱ/Ⅲ类产品需要印刷NB四位公告号；型号、生产批次、有效期；制造商、欧代信息。

7.证书类文件（Ⅱ类、Ⅲ类必备）

NB公告机构出具EU‑Type‑Examination型式检验证书；证书型号必须和实际出货产品完全对应，不可跨型号套用。

8.工厂质量体系文件（Ⅲ类PPE额外需要）

ISO9001或者PPE专项质量保证体系文件；年度工厂监督审核记录。

9.PPE专用EU‑DoC符合性声明

出具PPE专用的符合性声明，填写法规编号、协调标准、NB证书信息。

️常见资料准备误区

1. 一份NB证书套用多个结构不一样的型号；
2. 说明书只有中文英文，缺少目标国家语言；
3. 缺少原材料MSDS，风险评估报告照搬模板，和产品实际防护场景不匹配；
4. Ⅱ、Ⅲ类产品，产品本体没有印刷NB公告号。

我们的优势

深圳德恺检测具备PPE劳保产品检测能力，可完成手套、护目镜、安全鞋等产品性能测试，指导企业整理全套PPE资料档案，对接正规NB机构办理Ⅱ、Ⅲ类PPE型式检验证书，一站式完成防护用品出口欧洲PPE合规评定。